...

Регулятор ЕС по-прежнему ожидает достаточный объем сведений по "Спутнику V"

Европа Материалы 18 января 2022 18:01
Регулятор ЕС по-прежнему ожидает достаточный объем сведений по "Спутнику V"

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) продолжает рассматривать заявку на одобрение российской вакцины "Спутник V" и ожидает от производителя достаточный объем сведений относительно препарата. Об этом сообщили во вторник ТАСС в пресс-службе европейского регулятора, передает Trend.

"Продолжается рассмотрение EMA вакцины "Спутник V". Оно продлится до тех пор, пока не будут получен достаточный объем данных, позволяющих удовлетворить официальную заявку на разрешение на применение [в ЕС]. Эти сведения до сих пор не получены", - отметили в агентстве.

Там также добавили, что EMA не может комментировать результаты инспекций в Россию в рамках оценки вакцины. Эта информация будет включена в окончательный доклад, который будет опубликован после завершения оценки препарата.

В настоящее время Европейское агентство лекарственных средств проводит последовательную экспертизу вакцины "Спутник V", предусматривающую в том числе проверку информации по мере ее поступления от производителя.

Тэги:
Лента

Лента новостей